Salle blanche MEDLAK

Salles blanches

PROPRETÉ
CONTRÔLE ENVIRONNEMENTAL
SÉCURITÉ OPÉRATIONNELLE
NORMES INTERNATIONALES
ISO / GMP

Salles blanches

Dans notre volonté d’offrir des solutions globales pour les environnements scientifiques, nous intégrons à notre catalogue une gamme complète d’installations pour salles blanches, conçues pour garantir des conditions maximales de propreté, de contrôle environnemental et de sécurité opérationnelle.

Nos solutions sont adaptées aux secteurs pharmaceutique, biotechnologique, électronique, agroalimentaire, hospitalier, cosmétique, aérospatial et de la recherche, tout en assurant le respect des normes internationales les plus strictes.

Les salles blanches peuvent être configurées selon différentes variantes, en fonction des exigences du procédé et du niveau de maîtrise environnementale requis, notamment :

Salles blanches modulaires

Construites à partir de panneaux préfabriqués permettant une installation rapide, des extensions futures et une grande flexibilité.

Salles blanches conventionnelles

Structures fixes et permanentes, idéales pour les installations durables et les environnements à fort volume de production.

Salles blanches ISO

Classées selon la concentration de particules autorisée dans l’air, d’ISO 1 à ISO 9, conformément à la norme ISO 14644-1.

Salles blanches GMP (Bonnes pratiques de fabrication)

Conçues pour les secteurs pharmaceutique et médical, elles garantissent la traçabilité, l’hygiène et la conformité à l’Annexe 1 des EU GMP, aux cGMP de la FDA américaine, aux PIC/S GMP ainsi qu’aux réglementations locales applicables.

Salles blanches à flux laminaire

Réduisent la concentration particulaire grâce à un flux d’air unidirectionnel, conformément à des normes telles qu’ISO 14644-4 pour la conception et la construction.

Microenvironnements et mini-enceintes

Solutions compactes permettant une maîtrise localisée sans nécessiter une salle complète, conformément aux normes ISO et GMP applicables.

Zones classifiées pour processus stériles

Adaptées aux opérations nécessitant une absence totale de contamination microbiologique, elles sont conformes à ISO 14698 (biocontamination), aux USP <797> et <800> pour les préparations pharmaceutiques, ainsi qu’aux directives de l’OMS et aux EU GMP applicables aux environnements stériles.